Cheptanari-Bîrta Nicoleta - susținerea tezei de doctor în științe farmaceutice

Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu” din Republica Moldova, sala de conferințe 205 (bd. Ștefan cel Mare și Sfânt 165, or. Chișinău).

Ședința comisiei de susținere publică a tezei de doctor în științe farmaceutice cu tema „Managementul factorilor de risc în prestarea serviciilor farmaceutice”.

A absolventei doctoratului: Cheptanari-Bîrta Nicoleta

Program de doctorat: 316.01 Farmacie

Conducător științific: Brumărel Mihail, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar, Catedra de farmacie socială „Vasile Procopișin”.

Membrii Comisiei de îndrumare

Adauji Stela, doctor habilitat în științe farmaceutice, conferențiar universitar, Catedra de farmacie socială „Vasile Procopișin”,        

Safta Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar, Catedra de farmacie socială „Vasile Procopișin”,         

Spinei Larisa, doctor habilitat în științe medicale, profesor universitar, Catedra de medicină socială și management „Nicolae Testemițanu”.

Membrii Comisiei de doctorat

Diug Eugen, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar, Catedra de tehnologie a medicamentelor – Președinte.

Brumărel Mihail, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar, Catedra de farmacie socială „Vasile Procopișin” - Conducător științific.

Adauji Stela, doctor habilitat în științe farmaceutice, conferențiar universitar, Catedra de farmacie socială „Vasile Procopișin” - referent, membru al comisiei de îndrumare;         

Tăerel Adriana-Elena, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar, Disciplina Management, Marketing Farmaceutic, Departamentul Farmacie II, Științe de Profil, Facultatea de Farmacie, UMF „Carol Davila”, București, România - referent;  

Lupu Mihail, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor medicale - referent;                      

Valica Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar, Catedra de chimie farmaceutică şi toxicologică - referent;               

Uncu Livia, doctor habilitat în științe farmaceutice, conferențiar universitar, Catedra de chimie farmaceutică şi toxicologică - referent.

Teza și rezumatele pot fi consultate la adresele electronice:

Teza:  https://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/31534

Rezumatul tezei: https://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/31535

Summary of the doctoral thesis: https://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/31536

Informație referitor la pretendentul la titlul științific

a) studii universitare și postuniversitare (anii, instituția, programul);

Nicoleta Cheptanari-Bîrta este farmacist cu studii universitare și postuniversitare în domeniul farmaceutic. A absolvit Colegiul Național de Medicină și Farmacie „Raisa Pacalo” (2008–2013), iar ulterior Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu”, unde a urmat studii superioare integrate în Farmacie (2013–2018). Și-a continuat formarea prin studii doctorale în Științe Medicale (2018–2024), cu specializare în managementul riscului farmaceutic.

Pe plan profesional, activează ca asistent universitar la Catedra de farmacie socială „Vasile Procopișin” și este implicată în activități didactice, cercetare științifică, management farmaceutic și dezvoltarea materialelor metodice, având o participare activă la numeroase conferințe și proiecte de profil.

b) cele mai relevante publicații (monografii, capitole în monografii, articole în reviste științifice internaționale/naționale, articole în culegeri internaționale/naționale etc.);

• Articole în reviste științifice peste hotare:

• articole în reviste ISI, SCOPUS și alte baze de date internaționale*

1. Cheptanari-Bîrta N., Brumărel M., Safta V., Spinei L., Adauji S. The analysis of prescriptions and distribution of medicines in the prevention of medication errors in community pharmacies. In: Farmacia. România, 2022; 70(4): 760-766. https://doi.org/10.31925/farmacia.2022.4.25 (IF: 1.6)

https://farmaciajournal.com/issue-articles/the-analysis-of-prescriptions-and-distribution-of-medicines-in-the-prevention-of-medication-errors-in-community-pharmacies/

• Articole în reviste științifice naționale acreditate:

• articole în reviste de categoria B+

2. Cheptanari-Bîrta N. General provisions on medication errors committed by pharmacists. In: The Moldovan Medical Journal. 2020; 63 (1): 61-65. DOI: 10.5281/ zenodo. 3685669. ISSN 2537-6373 (Print), ISSN 2537-6381 (Online). https://ibn.idsi.md/ro/vizualizare_articol/97786
3. Cheptanari-Bîrta N. Management of pharmaceutical risk factors -warranty of patient’s safety. In: The Moldovan Medical Journal. 2020; 63 (2): 49-53. DOI: 10.5281/ zenodo .3666023. ISSN 2537-6373 (Print), ISSN 2537-6381 (Online). https://ibn.idsi.md/ro/vizualizare_articol/105788

• articole în reviste de categoria B

4. Cheptanari-Bîrta N., Adauji S., Brumărel, M. Risk management – component part of the quality assurance system of pharmaceutical care. In: Revista de Științe ale Sănătății din Moldova/Moldovan Journal of Healthe Sciences. 2022; 30(4): 52-60. ISSN 2345-1467. https://doi.org/10.52645/MJHS.2022.4.09.

 http://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/24222

• Articole în reviste aflate în proces de acreditare:        

5. Cheptanari-Bîrta N., Moiseev D., Brumărel M., Sîbii L. Sisteme de evaluare ale performanțelor farmacistului în cadrul farmaciilor comunitare. În: Revista farmaceutică a Moldovei. 2020; 1-4: 6-8. ISSN 1812-5077. http://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/16278
6. Cheptanari-Bîrta N., Safta V., Adauji S., Brumărel M. Rolul farmacistului în asigurarea farmacoterapiei eficiente și sigure. În: Revista Farmaceutică a Moldovei. 2023; 52(2): 24-33. ISSN 1812-5077. http://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/28361

• Articole în lucrările conferințelor științifice:

• internaționale desfășurate peste hotare

7. Cheptanari-Bîrta N., Brumarel M., Safta V., Adauji S. Discipline of Pharmaceutical risk management- integrated component in the training of specific professional competences of pharmacists. In: Materialele celei de-a VII-a Conferințe științifico-practice internaționale dedicate aniversării a 10 ani de la fondarea Catedrei de farmacie socială „Соціальна фармація: стан, проблеми та перспективи”. Harkov, Ucraina: 23-24 septembrie 2021; pp.199-208. УДК: 615.15:378.14. https://drive.google.com/file/d/1I-9abWlGzWa8BBeAV4FtR2YvT52UxWT8/view https://ibn.idsi.md/ro/vizualizare_articol/222495

c) participări active (prezentări orale sau postere) la foruri științfice internaționale/naționale (cele mai relevante);

• Participări cu comunicări la forumuri științifice:

• internaționale

1. Cheptanari N. Riscurile asociate mediilor de muncă proprii farmaciei comunitare. A XXVIII-A Reuniune națională de istoria farmaciei. Sibiu, 3-5 Octombrie 2019.
2. Cheptanari-Bîrta N. Technical and organizational risk reduction measures in the community pharmacy. XXVIІІ міжнародна науково-практичної конференції молодих вчених та студентів «Topical issues of new medicines development», Присвяченої 150-Річчю з дня народження М.О. Валяшка. Haricov, Ucraina, 18-19 martie 2021.

• naționale

3. Usatîi D., Cheptanari-Bîrta N. Importanța aplicării etichetării braille pe ambalajele medicamentelor pentru persoane cu deficiențe de vedere. Conferința științifică anuală „Cercetarea în biomedicină și sănătate: Calitate, Excelență și Performanță”, USMF „Nicolae Testemițanu”. Chișinău, 18-20 octombrie 2023.

• Participări cu postere la foruri științifice:

• internaționale

4. Brumărel M., Cheptanari-Bîrta N. Ghid privind implementarea managementului riscurilor în farmaciile comunitare. Ediția a 4-a a Expoziției Internaționale de Inovație și Transfer Tehnologic EXCELLENT IDEA – 2025. Chișinău, 11-12 septembrie 2025.

• e) implementările rezultatelor (brevete, certificate de drept de autor, acte de implementare, protocoale clinice, acte normative, cursuri etc.).

• Certificat de inovator:

1. Algoritm integrat de management al riscurilor farmaceutice. Autori: Cheptanari-Bîrta Nicoleta, asist. univ.; Brumărel Mihail, conf. univ., dr. șt. farm.; Adauji Stela, conf. univ., dr. hab. șt. farm.; Safta Vladimir, prof. univ., dr. hab. șt. farm.; Spinei Larisa, prof. univ., dr. hab. șt. med. Certificat de inovator nr. 6352 din 22.04.2025.

• Ordine, Acte de implementare:

2. Ordin al MS nr. 686 din 19.08.2024 Cu privire la aprobarea Ghidului “Implementarea managementului riscului în farmaciile comunitare”.
3. Cheptanari-Bîrta N., Brumărel M. Act de implementare nr. Rg 02-001689 pentru analiza și evidențierea denumirilor asemănătoare ale medicamentelor ce se conțin în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor din Republica Moldova în baza căror a fost elaborat și aprobat Ordinul Ministerului Sănătății al Republicii Moldova nr. 1041 din 15 noiembrie 2021 „Privind modificarea Ordinului Ministrului Sănătății nr. 739/2012 cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman și introducerea modificărilor postautorizare”.07.04.2022.
4. Cheptanari-Bîrta N., Brumărel M. Act de implementare nr. 03-158 pentru elaborarea Curriculum disciplină: „Managementul riscului farmaceutic” și introducerea ca disciplină opțională la anul IV în Planul de învățământ la programul de studii 0916.1 Farmacie aprobat la ședința Senatului din 22.04.2021, coordonat la MS MPS RM în data de 11.05.2021 și la MECC RM în data de 17.05.2021 și impementat în a.u. 2021-2022. 21.01.2022.
5. Schiopu T., Sîbii L., Zgîrcu E., Cheptanari-Bîrta N., Adauji S., Brumărel M. Act de implementare nr. 03- 1453 din 02. 05.2024 pentru implementarea Cursului de perfecționare tematică pentru farmaciști cu durata de 3 săptămâni, 90 ore/credite „Asistența farmaceutică specializată la pacienții cu risc sporit”.
6. Cheptanari-Bîrta N., Brumărel M., Adauji S., Safta V., Spinei L. Act de implementare a inovației nr. 37 pentru implementarea Algoritmului integrat de Management al riscurilor farmaceutice.

Rezumatul tezei:

Actualitatea cercetării. În Republica Moldova calitatea serviciilor farmaceutice este influențată de riscurile crescânde din domeniul farmaceutic precum deficitul de farmaciști, erorile de prescriere, denumirile asemănătoare ale medicamentelor, lipsa unui sistem eficient de raportare a erorilor etc. La nivel internațional, gestionarea riscurilor farmaceutice este o temă actuală, având ca obiectiv implementarea unor soluții standardizate pentru reducerea erorilor de medicație. În Republica Moldova, alinierea la aceste standarde este esențială pentru adaptarea la cerințele sistemului de sănătate european.

Scopul lucrării. Analiza și evaluarea factorilor de risc care afectează activitatea farmaceutică în cadrul farmaciilor comunitare, elaborarea unei metodologii integrate de management al riscurilor pentru îmbunătățirea calității serviciilor farmaceutice, reducerea erorilor de medicație și promovarea formării și educației continue în acest domeniu a farmaciștilor.

Obiectivele cercetării. Analiza surselor bibliografice în domeniul riscurilor, MR și MFR; Identificarea și evaluarea factorilor de risc ce influențează serviciile farmaceutice în cadrul farmaciilor comunitare; Analiza, identificarea și clasificarea erorilor de prescriere a medicamentelor; Identificarea și evaluarea riscurilor asociate cu denumirile asemănătoare ale medicamentelor; Elaborarea și implementarea unei metodologii de management al riscului în practica farmaceutică; Elaborarea programelor educaționale destinate formării și instruirii viitorilor specialiști și farmaciștilor practicieni în gestionarea riscurilor.

Noutatea și originalitatea științifică. Elaborarea în premieră, a unui algoritm integrat de management al riscurilor farmaceutice, care reunește într-o formă coerentă și aplicabilă în practică, un set complex de metode precum chestionarea farmaciștilor, tehnica de monitorizare în timp real a riscurilor farmaceutice, diagrama Ishikawa, metoda analizei experților, analiza erorilor de prescriere și analiza NSM.

Rezultatele majore noi obținute. Au fost identificați 56 de factori de risc care influențează apariția erorilor de medicație în farmaciile comunitare. Analiza a 1.500 de prescripții medicale a evidențiat 6.533 de erori, fără nici o rețetă lipsită de greșeli. S-au identificat 36 de perechi de denumiri asemănătoare de medicamente care generează confuzii în procesul de eliberare a medicamentelor. A fost elaborat un algoritm integrat de management al riscurilor și un set de poceduri operaționale, aplicabile practic, care contribuie la reducerea erorilor de medicație.

Semnificația teoretică. Prin elaborarea Suportului de curs și recomandări metodice la disciplina Managementul riscului farmaceutic și Ghidului metodologic privind implementarea managementului riscurilor în cadrul farmaciilor comunitare, teza a contribuit la dezvoltarea unui cadru teoretic riguros, care poate fi implementat în practica farmaceutică și care a fost integrat în programele de învățământ prin introducerea disciplinei opționale „Managementul riscului farmaceutic” și a cursului de perfecționare tematică „Asistența farmaceutică specializată la pacienții cu risc sporit”.

Valoarea aplicativă. Studiul are un impact direct și tangibil asupra sistemului farmaceutic, contribuind la creșterea calității serviciilor și la reducerea riscurilor farmaceutice. Rezultatele cercetării reprezintă instrumente aplicative privind gestionarea factorilor de risc/riscurilor în procesul autorizării medicamentelor, prestării serviciilor farmaceutice, pregătirii viitorilor farmaciști și perfecționării specialiștilor farmaciști.

Implementarea rezultatelor științifice. Introducerea Cursului Managementul riscului farmaceutic; modificări la Ordinul MS RM nr. 739/2012 cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman și introducerea modificărilor postautorizare, aprobate prin Ordinul MS RM nr. 1041 din 15.11.2021; elaborarea Ghidului Implementarea managementului riscului în farmaciile comunitare; elaborarea Suportului de curs și recomandărilor metodice la disciplina Managementul riscului farmaceutic; participarea ca coautor la elaborarea Cursului de perfecționare tematică „Asistența farmaceutică specializată la pacienții cu risc sporit”; elaborarea algoritmului integrat de management al riscurilor. Rezultatele științifice au fost confirmate prin 4 Acte de implementare, un Ordin al MS RM, un Certificat de inovator și o mențiune - Medalia de Argint.

Structura tezei: introducere, patru capitole, sinteza rezultatelor obținute, concluzii generale și recomandări, bibliografie din 159 titluri, 9 anexe, valorificarea rezultatelor cercetării expuse pe 193 pagini, 32 figuri, 53 tabele. Rezultatele științifice la tema tezei sunt expuse în 7 articole publicate în reviste naționale și internaționale, 15 teze, 14 comunicări orale la conferințe științifice naționale și internaționale și 8 postere la conferințe științifice naționale și internaționale.

Cuvinte-cheie: erori de medicație, factori de risc, riscuri, managementul riscului, farmacia comunitară, farmacist, prescripții medicale, denumiri similare a medicamentelor, eliberarea medicamentelor.